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SFS-250藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品型號:SFS-250

負(fù)責(zé)人:廖文麗

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產(chǎn)品詳情

SFS-250藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

適用范圍：

藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)異選擇。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

※冷凍機(jī)采用原裝，全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔?！膳銻S-485接口，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±5000LX

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間Time：12個月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±5000LX

技術(shù)參數(shù)

型號技術(shù)參數(shù)	SFS-100	SFS-160	SFS-250	SFS-500
容積	100L	160L	250L	500L
控溫范圍	無光照0-65℃ 有光照5-65℃
溫度分辨率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
控濕范圍	40-95%RH
濕度波動	±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差	0-6000LX可調(diào)/±500LX
定時范圍	1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套原裝全封閉壓縮機(jī)，自動輪流切換
控制器	微機(jī)控制
濕度傳感器	電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度	RT+5-35℃
電源	～220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸	450×380×580	600×405×620	680×605×730	750×650×1000
載物托架（塊）	2	3	4	4
備注	型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

干燥箱/培養(yǎng)箱/試驗(yàn)箱

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